Lenzetto 1.53mg
Laboratorio: Gedeon Richter
Principio activo: Estradiol 1.53mg
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Advertencias
- Riesgo de accidente tromboembólico
- Riesgo de alteración de parámetros biológicos
- Riesgo de hiperplasia uterina o de cáncer de endometrio
- Riesgo de cáncer de mama
- Vigilancia ginecológica antes del tratamiento y durante el mismo
- Riesgo de reacción de hipersensibilidad en el punto de aplicación
- Riesgo de metrorragia
- Riesgo de aumento de la presión arterial
- Vigilancia de la presión arterial durante el tratamiento
- Riesgo de hepatopatía
- Riesgo de litiasis biliar
- Riesgo de accidente cardiovascular
- Reevaluar el tratamiento periódicamente
- Riesgo de ictus cerebral
- Riesgo de cefalea
- Riesgo de ictericia
- Vigilancia mamaria antes del tratamiento y durante el mismo
- Riesgo de retención hídrica
- Riesgo de infarto de miocardio
- Interacción con productos fitoterapéuticos: hierba de San Juan
- Riesgo de insuficiencia coronaria
- Riesgo de insuficiencia hepática
- Recomendaciones en caso de olvidar el tratamiento
- No aplicar sobre los senos
- Administrar variando el lugar de aplicación
- Riesgo de transmisión cutánea a otra persona
- Información al paciente: este tratamiento no restaura la fertilidad
- Información al paciente: No exponerse directamente al sol o a los rayos UV
- Riesgo de trombosis vascular retiniana
- Aplicar sobre una superficie limpia y seca
- Llevar ropa que proteja la zona de aplicación
- Ajustar la posología en función de la tolerancia
- Ajustar la posología en función de la respuesta clínica
- Suspender el tratamiento en caso de accidente tromboembólico
- Riesgo de cloasma
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de toxicidad hepática
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de reacción grave de hipersensibilidad
- Suspender el tratamiento en caso de cefalea severa
- Suspender el tratamiento en caso de aumento de la presión arterial
- Suspender el tratamiento en caso de edema papilar o de lesión vascular retiniana
- Recomendaciones en caso de contacto con una persona no tratada
- Información para profesionales sanitarios: informar a los pacientes sobre los síntomas tromboembólicos
- Administrar por pulverización en el antebrazo
- Información del paciente: no lavar la zona de aplicación durante al menos 1 hora
- Información del paciente: evitar cualquier contacto de la zona de aplicación con otras personas
- Información del paciente: informar sobre cualquier aparición de sangrado vaginal anormal
- No aplicar sobre la piel lesionada
- Tratamiento a suspender en caso de disminución de la agudeza visual
- Riesgo de cáncer de ovario
- Información para profesionales sanitarios: informar a las pacientes sobre el riesgo de cambios en los senos
- Riesgo de reacción anafiláctica
- Información para profesionales sanitarios: recoger los antecedentes médicos personales/familiares antes de la prescripción
- Riesgo de angioedema
Composición
ESTRADIOL 1,53 mg/dosis solución para pulverización transdérmica
Contraindicaciones
- Cáncer de endometrio
- Cáncer de mama, antecedentes
- Cáncer de mama
- Porfiria
- Angina de pecho
- Infarto de miocardio
- Antecedentes recientes de infarto de miocardio
- Insuficiencia hepática
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Hemorragia ginecológica de origen desconocido
- Hepatopatía, antecedentes recientes (de)
- Accidente tromboembólico
- Antecedentes de accidente tromboembólico
- Hepatopatía aguda
- Cáncer estrógeno-dependiente
- Trombofilia hereditaria
- Trombofilia
- Hiperplasia endometrial no tratada
- Angina de pecho, antecedentes recientes (de)
- Sospecha de cáncer de mama
- Sospecha de cáncer estrógeno-dependiente
Indicaciones
- Carencia estrogénica de la menopausia
Precauciones
- Hepatopatía
- Cáncer
- Antecedentes de asma
- Antecedentes de epilepsia
- Insuficiencia coronaria
- Abortos espontáneos de repetición, antecedentes (de)
- Epilepsia
- Obesidad
- Otospongiosis
- Hipertensión arterial
- Hipertrigliceridemia
- Insuficiencia cardíaca
- Lactancia
- Diabetes
- Sujeto anciano
- Antecedentes de litiasis biliar
- Tratamiento prolongado
- Insuficiencia renal
- Endometriosis
- Antecedentes de hepatopatía
- Leiomioma
- Hipertensión arterial, antecedentes
- Accidente tromboembólico, antecedentes familiares (de)
- Hiperplasia endometrial, antecedentes
- Sujeto con riesgo de tumor estrogenodependiente
- Leiomioma, antecedentes
- Cefalea, antecedentes
- Migraña, antecedentes
- Fibroma uterino
- Variz
- Antecedentes de lupus eritematoso agudo diseminado
- Sujeto con riesgo de accidente tromboembólico
- Asma
- Insuficiencia ovárica primaria
- Litiasis biliar
- Edema angioneurótico hereditario
- Endometriosis, antecedente
- Diabetes gestacional, antecedente (de)
- Sujeto con riesgo de enfermedad cardiovascular
- Cefalea
- Migraña
- Lupus eritematoso diseminado
- Intervención quirúrgica mayor
- Inmovilización prolongada
- Antecedentes de angioedema
Posología
Terapia hormonal sustitutiva (THS) en posmenopáusicas:
- Oral: 1-2 mg/día.
- Parche transdérmico: 1 parche/1-2 veces sem, ajustar según respuesta; mantenimiento: 1 parche/24 h (1 parche libera una tasa nominal media de 25-100 mcg/24 h).
- Solución para pulverización transdérmica: dosis inicial: una pulverización/día en la piel seca y sana del antebrazo. En base a la respuesta clínica aumentar a dos pulverizaciones/día en el antebrazo. El aumento de la dosis debe basarse en el grado de los síntomas de la menopausia de la mujer y debe hacerse sólo después de al menos 4 semanas de tratamiento continuado. La dosis máxima diaria es de 3 pulverizaciones diarias (4,59 mg/día) en el antebrazo.
- Tópico dérmico: gel: 2 pulsaciones/día (1 pulsación equivale a 0,75 mg de estradiol 17 ß); máx. 3-4 pulsaciones/día. Aplicar en cuello, hombros, abdomen y cara interna de brazos y muslos, y no aplicar en pechos y mucosa vulvo vaginal.
En mujeres con útero intacto, el tratamiento con estradiol debe complementarse con un progestágeno para evitar el desarrollo de hiperplasia endometrial inducida por estrógenos en posmenopáusicas.
Régimen terapéutico:
a) Discontinuo o cíclico: de 21-28 días, seguidos de 2 a 7 días de descanso. El progestágeno se administra en los últimos 12 días del tto. Con estradiol en mujeres no histerectomizadas.
B) Continuo o secuencial: el estrógeno se dosifica de forma continua y el progestágeno se añade durante al menos 12-14 días del ciclo.
En mujeres sin útero, salvo que haya un diagnóstico previo de endometriosis, no se recomienda añadir progestágenos. Estradiol se administra una vez al día de manera continua.
Tratamiento de la atrofia vaginal debido a deficiencia estrogénica en mujeres postmenopáusicas:
- Tópico vaginal: comprimido vaginal: inicial 10 mcg/día, 2 semanas; mantenimiento: 10 mcg/2 veces por semana. Anillo vaginal: introducir en el tercio superior de la vagina. Dejar en la vagina, de manera continuada, durante 90 días, reemplazar por un anillo nuevo según corresponda.