Leoval 1000mg, 30 comprimidos

• Riesgo de agranulocitosis
• Suspender el tratamiento progresivamente
• Idea suicida
• Vigilancia del estado psicológico durante el tratamiento
• Riesgo de insuficiencia renal aguda
• Riesgo de trombopenia
• Riesgo de leucopenia
• Riesgo de neutropenia
• Administrar independientemente de la ingesta de comidas
• Riesgo de prolongación del intervalo QT
• Riesgo de pancitopenia
• Riesgo de trastorno psiquiátrico
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
• Información al paciente: informar de cualquier aparición de ideas suicidas
• Información al paciente: informar de cualquier aparición de un estado depresivo
• Administrar con una cantidad suficiente de líquido
• Información del paciente: consultar a su médico en caso de planificación o sospecha de embarazo
• Riesgo de empeoramiento de las convulsiones
• Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
• Información para el paciente: consulte a su médico en caso de empeoramiento de las convulsiones
• Riesgo de trastorno del comportamiento

LEVETIRACETAM 1.000 mg comprimido

• Hipersensibilidad a uno de los componentes
• Hipersensibilidad a los derivados de la pirrolidona

• Epilepsia parcial del adulto, tratamiento asociado (de la)
• Epilepsia parcial en monoterapia del adulto
• Epilepsia generalizada del niño > 12 años, tratamiento asociado (de la)
• Epilepsia generalizada del adulto, tratamiento asociado (de la)
• Epilepsia parcial en monoterapia del niño > 16 años
• Epilepsia parcial del niño >= 1 mes, tratamiento asociado (de la)
• Epilepsia mioclónica del niño > 12 años, tratamiento asociado (de la)
• Epilepsia mioclónica del adulto, tratamiento asociado (de la)

• Fiebre
• Cardiopatía
• Trastorno de la coagulación
• Embarazo
• Sujeto debilitado
• Insuficiencia hepática grave
• Depresión
• Mujer que puede estar embarazada
• Prolongación del intervalo QT
• Lactancia
• Paciente con tendencias suicidas
• Insuficiencia renal
• Sujeto menor de 18 años
• Trastorno hidroelectrolítico
• Sujeto con riesgo de prolongación del intervalo QT
• Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
• Infección recurrente, antecedente (de)

oral. La solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños < 6 años. Se encuentra disponible en en tres formatos: frasco de 150 ml con jeringa de 1 ml, frasco de 150 ml con jeringa de 3 ml y frasco de 300 ml con jeringa de 10 ml, se han notificado casos de sobredosis accidental en niños en los que llegaron a administrase hasta 10 veces la dosis pautada, debido a confusión de la dosis administrada o a que la jeringa que se empleó para dosificar no era la correcta. Para tratar de evitar que se produzcan más errores de dosificación, se ha instado a los titulares de la autorización de comercialización que comercializan más de una presentación de levetiracetam solución oral a usar códigos de color y pictogramas para: diferenciar una presentación de otra, indicar claramente el rango de edad para el cual está prevista cada presentación e indicar claramente en la caja/etiquetado qué dispositivo de dosificación debe utilizarse con cada presentación concreta. Se realizará un continuo seguimiento de tales medidas.
- Monoterapia: ads. y > 16 años: inicial, 250 mg/12 h, tras 2 sem aumentar a 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 250 mg/12 h cada 2 sem hasta máx. 1.500 mg/12 h.
- Terapia concomitante: ads. y niños > 12 años (p.c. ≥ 50 kg): inicial, 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 500 mg/12 h cada 2-4 sem hasta máx. 1.500 mg/12 h. Lactantes de 6 -23 meses, niños (2 - 11 años) y adolescentes (12- 17 años) con un p.c.< 50 kg: inicial, 10 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 10 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 30 mg/kg/12 h. Lactantes desde 1 mes a < de 6 meses: 7 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 7 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 21 mg/kg/12 h.
I.R.:
- Clcr 50-79 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 500-1.000 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:7-14 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 10-20 mg/kg/12 h.
- Clcr 30-49 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 250-750 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses: 3,5-10,5 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 5-15 mg/kg/12 h.
- Clcr < 30 ml/min: ads. y adolescentes >50 kg: 250-500 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:3,5-7 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:5-10 mg/kg/12 h. Dializados con enf. renal: ads. y adolescentes >50 kg: 500-1.000 mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1^er día y 250-500 mg después de la diálisis; lactantes 1 a < 6 meses: 7-14 mg/kg/día con dosis de carga de 10,5 mg/kg el 1^er día y 3,5-7 mg/kg después de la diálisis; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:10-20 mg/kg con dosis de carga de 15 mg/kg el 1^er día y 5-10 mg/kg después de la diálisis.
IV.
Alternativa cuando administración oral no es viable temporalmente. Perfus. IV de 15 min.
- Monoterapia ads. y adolescentes > 16 años: inicial:250 mg/12 h, aumentar hasta 500 mg/12 h, tras 2 sem de tto. Aumentar en función de la respuesta clínica con 250 mg/12 h cada 2 semanas. La dosis máxima es de 1500 mg/12 h. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes <16 años.
- Terapia concomitante: ads. y niños > 12 años (p.c. ≥ 50 kg): inicial: 500 mg/12 h. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tto. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, incrementar hasta 1500 mg /12 h. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg /12 h cada 2 a 4 sem.
Niños 4-11 años y adolescentes (12-17 años) (p.c.< 50 kg): inicial : 10 mg/kg /12 h. En función de la respuesta clínica y tolerabilidad, aumentar hasta3 0 mg/kg /12 h. Los cambios de dosis no deben exceder de aumentos o reducciones de 10 mg/kg /12 h cada dos semanas. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños <4 años.
No hay experiencia por periodo > 4 días.