Acido Valproico 250mg, 20 comprimidos
Laboratorio: Andrómaco
Principio activo: Acido Valproico 250mg
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Advertencias
- No consumir alcohol durante el tratamiento
- Idea suicida
- Medicamento teratogénico
- Riesgo de hepatopatía
- Establecer progresivamente la pauta posológica
- Seguir un régimen higiénico-dietético
- Vigilancia del estado psicológico durante el tratamiento
- Riesgo de empeoramiento de la epilepsia
- Vigilancia de la función hepática antes del inicio del tratamiento
- Vigilancia de la función hepática durante los 6 primeros meses de tratamiento
- Vigilancia de la hemostasia antes del tratamiento y durante el mismo
- Riesgo de pancreatitis
- Riesgo de trastorno cognitivo
- Riesgo para la capacidad reproductora
- Riesgo de síndrome extrapiramidal
- Riesgo de aumento de peso
- Riesgo de síndrome de DRESS
- Interacción con alimentos: alcohol
- Riesgo de aumento de las transaminasas
- Interacción con productos fitoterapéuticos: hierba de San Juan
- No asociar a un tratamiento que contenga la misma sustancia
- Riesgo de reacción cutánea grave
- Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
- Utilizar un método anticonceptivo eficaz en el hombre durante el tratamiento y, luego durante 3 meses después de la suspensión del tratamiento
- Riesgo de trastorno inmunológico
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas hepáticas
- Riesgo de hiperamonemia
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de ideas suicidas
- No masticar
- Administrar preferentemente durante la comida
- Información para profesionales sanitarios: explicar el programa de prevención del embarazo
- Control mediante test de embarazo antes del inicio y durante el tratamiento
- Información del paciente: informar sobre este tratamiento en caso de intervención quirúrgica
- Control hematológico antes del tratamiento, después a los 15 días y al final del tratamiento
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente del riesgo de reacciones cutáneas graves
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente del riesgo teratógeno y de la necesidad de utilizar anticonceptivos
- Suspender el tratamiento en caso de reacción cutánea grave
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de toxicidad hepática
- Suspender el tratamiento en caso de embarazo
- Riesgo de interacción con las pruebas de laboratorio
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente de los riesgos del tratamiento para el feto en caso de embarazo
- Riesgo de síndrome hemorrágico en el recién nacido de madre tratada
- Información para profesionales sanitarios: entregar al paciente una tarjeta de información
- Utilizar en la pareja un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 3 meses después de la suspensión del tratamiento
- Información para profesionales sanitarios: entregar y explicar al paciente el prospecto del medicamento
- Información del paciente: consultar a su médico en caso de planificación o sospecha de embarazo
- Información del paciente: riesgo de aumento de peso
- Información del paciente: no suspender el tratamiento sin consultar a su médico
- Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
- No administrar con una bebida caliente o un alimento caliente
- Información para el paciente: consulte a su médico en caso de empeoramiento de las convulsiones
- No donar esperma durante el tratamiento y hasta 3 meses después de suspender el tto
- Suspender el tratamiento en caso de aumento de los niveles de enzimas pancreáticas
- Riesgo de hipocarnitinemia
- Información para pacientes: notificar cualquier signo de hiperamonemia
- Información para pacientes: consultar hay sospecha o planificación de un embarazo en la pareja del hombre en tratamiento
- Información para profesionales sanitarios: recoger firmada la declaración de información sobre los riesgos para el feto en caso de embarazo, renovar 1 vez/año
Composición
VALPROATO MAGNESICO 250 mg comprimido gastrorresistente
Contraindicaciones
- Hepatitis aguda
- Hepatitis crónica
- Porfiria hepática
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Hepatitis grave, antecedentes familiares (de)
- Deficiencia primaria de carnitina
- Hepatitis grave, antecedentes (de)
- Deficiencia enzimática del ciclo de la urea
- Paciente portador de mutaciones en el gen POLG
- Mujer susceptible de quedar embarazada no respetando el programa de prevención de embarazo
- Embarazo, excepto en caso de ausencia de alternativa terapéutica
Indicaciones
- Epilepsia generalizada del adulto, tratamiento asociado (de la)
- Episodio maníaco, tratamiento alternativo al litio (del)
- Epilepsia parcial en monoterapia del adulto
- Epilepsia parcial del niño, tratamiento asociado (de la)
- Migraña, tratamiento de fondo (de la)
- Epilepsia generalizada en monoterapia del adulto
- Epilepsia generalizada en monoterapia del niño
- Epilepsia generalizada del niño, tratamiento asociado (de la)
- Epilepsia parcial en monoterapia del niño
- Epilepsia parcial del adulto, tratamiento asociado (de la)
Precauciones
- Paciente en hemodiálisis
- Intervención quirúrgica
- Lactancia
- Paciente tratado con dosis elevada
- Diabetes
- Niño menor de 6 años
- Amenorrea
- Sujeto anciano
- Insuficiencia renal
- Hombre en edad fértil
- Paciente bajo politerapia
- Pareja embarazada o que puede estarlo
- Enfermedad mitocondrial
- Niños entre 6 y 15 años
- Lesión cerebral
- Deficiencia de carnitina palmitoiltransferasa
- Lupus eritematoso diseminado
- Sospecha de mutaciones en el gen POLG
- Paciente portador de mutaciones en el gen POLG, antecedente familiar (de)
- Niño o adolescente de sexo femenino
- Paciente con riesgo de hepatopatía
- Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
- Epilepsia grave
- Asociación con otros antiepilépticos
- Trastorno metabólico hereditario
- Hipocarnitinemia
- Sujetos con riesgo de hipocarnitinemia
Posología
determinar dosis óptima según respuesta. Rango de eficacia (concentración plasmática): 50-125 mcg/ml.
- Oral, dosis media diaria en 1 ó 2 tomas, con comidas: lactantes y niños (de 28 días-11 años): 30 mg/kg; ≥ 12 años y ads.: 20-30 mg/kg; ≥ 65 años: 15-20 mg/kg. Instauración de tto.: no tratados con otros antiepilépticos, incrementar cada 4-7 días hasta dosis óptima o cada 2-3 días para formas de liberación prolongada; tratados con otro antiepiléptico: progresivamente en 2-8 sem, disminuyendo 1/3 o 1/4 parte la dosis del antiepiléptico en uso. I.R.: reducir dosis. Forma liberación prolongada: puede administrarse en 1 toma en epilepsias controladas, con dosis diaria 20-30 mg/kg; tto. Episodios maníacos en el trastorno bipolar (forma liberación prolongada): ads., dosis inicial: 750 mg/día (en ensayos clínicos 20 mg/kg/día han demostrado un perfil de seguridad aceptable). Dosis media diaria: 1.000 y 2.000 mg. Dosis diarias > de 45 mg/kg monitorizar. Las formulaciones de liberación prolongada pueden administrarse 1 ó 2 veces/día. La continuación del tratamiento debe ajustarse individualmente utilizando la dosis eficaz más baja. No establecida eficacia y seguridad en < 18 años.
- IV: ads. y niños ≥ 12 años: pacientes con tto. Oral instaurado, en perfus. Continua, 4-6 h después de la toma oral, siguiendo la misma pauta posológica establecida, a ritmo de 0,5-1 mg/kg/h. Resto de pacientes, iny. Lenta (3-5 min): 15 mg/kg continuando después de 30 min con perfus. Continua a 1 mg/kg/h hasta máx. 25 mg/kg/día. Lactantes y niños (28 días-11 años): 20-30 mg/kg. Ancianos: 15-20 mg/kg. Pasar a vía oral lo antes posible.
Otras alternativas | bioequivalentes