Firialta 10mg, 28 comprimidos
Laboratorio: Bayer
Principio activo: Finerenona Micronizada 10mg
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de hiperpotasemia
- Vigilancia de la potasemia antes del tratamiento y durante el mismo
- Administrar con una cantidad suficiente de agua
- Vigilancia de la función renal antes del tratamiento y durante el mismo
- Interacción con alimentos: zumo de pomelo
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
- Interacción con alimentos: alimentos ricos en potasio
- Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
- Ajustar la posología a la potasemia
- En caso de olvido: tomar la dosis lo antes posible pero sin duplicar la dosis
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente de los riesgos del tratamiento para el feto en caso de embarazo
- Posibilidad de triturar el comprimido: mezclar con agua o con puré de manzana
Composición
FINERENONA 10 mg comprimido
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Lactancia
- Enfermedad de Addison
Indicaciones
- Insuficiencia renal crónica de moderada a grave en diabéticos tipo 2
Precauciones
- Embarazo
- Hiperpotasemia
- Mujer que puede estar embarazada
- Insuficiencia cardíaca
- Hiperpotasemia, riesgo (de)
- Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 25 ml/min
- Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 15 ml/min
- Sujeto menor de 18 años
- Tratamiento en curso con diuréticos
- Insuficiencia hepática moderada a grave
Posología
Oral.
Dosis objetivo: 20 mg/una vez/día. Dosis máxima: 20 mg/una vez/día.
Para determinar la dosis inicial es preciso medir el potasio sérico y la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe).
Si el potasio sérico es ≤4,8 mmol/l, se puede iniciar el tratamiento. Si el potasio sérico es >4,8 a 5,0 mmol/l, considerar iniciar el tratamiento pero realizando una monitorización adicional del potasio sérico en las primeras 4 semanas, según las características del paciente y de sus niveles de potasio sérico. Si el potasio sérico es >5,0 mmol/l, no iniciar el tratamiento.
La dosis inicial recomendada de finerenona se basa en la TFGe:
≥60 ml/min/1,73 m2: 20 mg una vez al dia
≥20 a <60 ml/min/1,73 m2: 10 mg
<25 ml/min/1,73 m2: no recomendado.
Volver a medir el potasio sérico y la TFGe 4 semanas después de iniciar o reiniciar el tratamiento o de aumentar la dosis.
Tabla 409
A partir de entonces, es preciso volver a medir el potasio sérico periódicamente y según sea necesario en función de las características del paciente y de sus niveles de potasio sérico.
Concomitamte con inhibidores moderados o débiles del CYP3A4, suplementos de potasio, trimetoprim o trimetoprim/sulfametoxazol, monitorización adicional del potasio sérico, así como la adaptación de dicha monitorización según las características del paciente, ver posología. Podria ser necesaria la interrupción temporal del tratamiento con finerenona cuando los pacientes deban tomar trimetoprim o trimetoprim/sulfametoxazol