Metoject 10mg/1ml, 1 jeringa prellenada

• Riesgo de amenorrea
• No consumir alcohol durante el tratamiento
• No poner en contacto con las mucosas
• Riesgo de hemorragia digestiva
• Riesgo de infección oportunista
• Vigilancia de la función respiratoria durante el tratamiento
• Medicamento teratogénico
• Riesgo de aborto espontáneo
• Riesgo de neumopatía
• No poner en contacto con la piel
• Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
• Control del hemograma antes del tratamiento y durante el mismo
• Vigilancia de la función renal antes del tratamiento y durante el mismo
• Riesgo para la capacidad reproductora
• Vigilancia radiográfica torácica antes del inicio del tratamiento
• Interacción con alimentos: alcohol
• Riesgo de perforación gastrointestinal
• Riesgo de aumento de las transaminasas
• Riesgo de encefalopatía
• Administrar el mismo día todas las semanas
• Riesgo de neumonía por Pneumocystis carinii
• Riesgo de insuficiencia medular
• Riesgo de toxicidad gastrointestinal
• Riesgo de neumopatía intersticial
• Riesgo de malformación congénita
• Riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
• Incompatibilidad con todos los medicamentos
• Riesgo de trastorno de la espermatogénesis
• Recomendaciones para la manipulación de fármacos citotóxicos
• Riesgo de linfoma
• Recomendaciones en caso de reintroducción del tratamiento
• De riesgo de reactivación de radiodermtis
• Información al paciente: informar de cualquier aparición de efectos secundarios
• Riesgo de trastorno menstrual
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz en el hombre durante el tratamiento y, luego durante 3 meses después de la suspensión del tratamiento
• Riesgo de leucoencefalopatía
• Riesgo de cirrosis
• Información al paciente: respetar la dosis semanal
• Riesgo de hepatotoxicidad
• Información al paciente: este tratamiento conlleva dificultades y riesgos
• Riesgo de hemorragia pulmonar
• Interrumpir la lactancia durante el tratamiento
• Información al paciente: considerar la conservación de esperma antes de iniciar el tratamiento
• Información al paciente: informar de cualquier aparición de efectos adversos respiratorios
• Control mediante test de embarazo antes del inicio y durante el tratamiento
• Información al paciente: reportar cualquier aparición de síntomas de infección
• Utilizar en la mujer un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
• Información para profesionales sanitarios: formar al paciente en la técnica de la autoinyección
• Garantizar la administración de suplementos con ácido fólico durante el tratamiento si fuese necesario
• No administrar más de una inyección por semana
• Riesgo de reactivación de infección crónica
• Información para profesionales sanitarios: informar al paciente de los riesgos del tratamiento para el feto en caso de embarazo
• Suspender el tratamiento en caso de trombopenia
• Información del paciente: consultar al especialista en caso de embarazo en la pareja del hombre tratado
• Utilizar en la pareja un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 3 meses después de la suspensión del tratamiento
• Suspender el tratamiento en caso de toxicidad hepática grave
• Jeringa de un solo uso, no reutilizar
• Riesgo de estomatitis ulcerativa
• Información para profesionales sanitarios: informar a los pacientes del riesgo potencial sobre la fertilidad
• Suspender el tratamiento en caso de diarrea
• Suspender el tratamiento en caso de úlcera bucal
• Suspender el tratamiento en caso de leucopenia
• Suspender el tratamiento en caso de toxicidad pulmonar
• Iniciar el tratamiento en el medio especializado o bajo la supervisión de un médico
• Vigilancia bucofaríngea durante el tratamiento
• Vigilencia clínica después de cualquier aumento de dosis
• Suspender el tratamiento en caso de toxicidad digestiva grave
• Información para profesionales sanitarios: no manipular o administrar el producto durante el embarazo
• Enjuagar abundantemente en caso de contacto con la piel o las mucosas
• Riesgo de fibrosis hepática
• Riesgo de alteración de las pruebas inmunológicas
• Suspender el tratamiento en caso de linfoma
• No donar esperma durante el tratamiento y hasta 3 meses después de suspender el tto

METOTREXATO (sódico) 20 mg/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada

• Embarazo
• Insuficiencia hepática grave
• Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min
• Estomatitis
• Alcoholismo
• Tuberculosis
• Inmunodeficiencia
• Úlcera gastroduodenal en evolución
• Hipersensibilidad a uno de los componentes
• Lactancia
• Trombopenia
• Ulceración bucal
• Infección por VIH
• Anemia grave
• Infección grave
• Discrasia sanguínea

• Poliartritis crónica juvenil, tratamiento de fondo de segunda línea (de la)
• Reumatismo psoriásico grave en el adulto
• Psoriasis extendida y grave del adulto, tratamiento de segunda línea (de la)
• Poliartritis reumatoide grave en el adulto

• Ascitis
• Deshidratación
• Mujer que puede estar embarazada
• Obesidad
• Derrame pleural
• Herpes zóster
• Insuficiencia respiratoria
• Paciente tratado con dosis elevada
• Diabetes
• Niño menor de 3 años
• Sujeto anciano
• Antecedentes de hepatopatía
• Hombre en edad fértil
• Psoriasis
• Vacunación concomitante
• Sujeto con riesgo de deshidratación
• Tratamiento hepatotóxico en curso
• Pacientes tratado previamente por vía oral
• Insuficiencia renal leve a moderada
• Antecedentes de alcoholismo
• Pareja embarazada o que puede estarlo
• Hepatitis C crónica
• Paciente con riesgo de hepatopatía
• Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
• Hepatitis B crónica
• Tuberculosis latente
• Tratamiento hematotóxico en curso

1. Parenteral.
Se debe informar claramente al paciente de que la administración se debe realizar una vez a la semana. Se recomienda elegir un día fijo de la semana que sea idóneo para recibir la inyección
- Artritis reumatoide en ads.: SC, IM, IV: 7,5 mg una vez a la semana. Dependiendo de la actividad individual de la enfermedad y de la tolerancia, puede aumentarse la dosis inicial gradualmente en 2,5 mg semanales. No superar una dosis semanal de 25 mg. Dosis superiores a 20 mg/semana se asocian a un aumento significativo de la toxicidad, en especial mielosupresión. Se puede esperar una respuesta al tratamiento al cabo de 4 - 8 semanas. Una vez alcanzado el resultado terapéuticamente deseado, reducir la dosis progresivamente hasta alcanzar la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible.
- Formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil. Niños y adolescentes: SC o IM: 10-15 mg/m²/una vez a la semana. En los casos en que no haya una respuesta a la terapia, la dosis semanal se podrá incrementar hasta 20 mg/m²/una vez a la semana. No se recomienda en < 3 años ya que los datos disponibles de eficacia y seguridad son insuficientes.
- Psoriasis vulgar y artritis psoriásica. Adultos, SC, IM, IV. Administrar una dosis de prueba de 5-10 mg , una semana antes del tratamiento para detectar reacciones adversas idiosincrásicas. La dosis inicial recomendada: 7,5 mg una vez a la semana. Se aumentará la dosis paulatinamente, no deberá superar una dosis semanal de 25 mg de metotrexato. Dosis superiores a 20 mg/semana se pueden asociar a un aumento significativo de la toxicidad, en especial mielosupresión. Se puede esperar una respuesta al tratamiento al cabo de aproximadamente 2 - 6 semanas. Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, se reducirá la dosis paulatinamente hasta la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible.
- Enfermedad de Crohn: SC, IM, IV.
Tratamiento de inducción: 25 mg/semana. La respuesta al tratamiento se puede esperar aproximadamente de 8 a 12 semanas después.
Tratamiento de mantenimiento: 15 mg/semana I.R. ajustar dosis:
2. Vía oral:
En el tratamiento de enfermedades reumatoides, psoriasis, artritis psoriásica grave, metotrexato solo se debe tomar una vez por semana. Los errores de dosificación en el uso de metotrexato pueden producir efectos adversos graves, incluida la muerte.
Artritis reumatoide.
Dosis habitual:7,5 - 15 mg una vez por semana. El calendario puede ajustarse gradualmente para alcanzar una respuesta óptima, pero no se deben exceder los 25 mg semanales. Dosis superiores a 20 mg por semana se pueden asociar a un aumento significativo en la toxicidad, especialmente en casos de supresión de la médula ósea. Posteriormente la dosis se debe reducir hasta la menor dosis efectiva posible, que en la mayoría de los casos se alcanzará en 6 semanas.
Psoriasis.
Antes de iniciar el tratamiento, administrar una dosis de prueba de 2,5 a 5 mg para excluir efectos tóxicos inesperados. Si una semana después, las pruebas son normales, se puede iniciar el tratamiento. Dosis habitual: 7,5 - 15 mg una vez por semana. En caso de necesidad, la dosis semanal total se puede incrementar hasta 25 mg. Las dosis superiores a 20 mg por semana se pueden asociar a un aumento significativo en la toxicidad, especialmente en casos de supresión de la médula ósea. Posteriormente reducir hasta la dosis efectiva más baja según la respuesta terapéutica, que en la mayoría de los casos se alcanza a las 4 u 8 semanas.
El metotrexato como citostático en el tratamiento de mantenimiento de la LLA en niños de 3 años o más, adolescentes y adultos dentro de protocolos complejos en combinación con otros medicamentos citostáticos se utiliza en dosis bajas . El tratamiento debe seguir los protocolos terapéuticos actuales.
Si se cambia la aplicación oral a la administración parenteral, puede ser necesario reducir la dosis debido a la biodisponibilidad variable del metotrexato después de la administración oral. Se puede considerar la suplementación con ácido fólico o ácido folínico de acuerdo con las pautas de tratamiento actuales.
I.R. ajustar dosis:
Clcr 30-59 ml/min: 50% de la dosis.
Clcr<30 ml/min: no utilizar.