Entresto 100mg, 28 comprimidos
Laboratorio: Axon Pharma
Principio activo: Valsartan 100mg
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Advertencias
- Riesgo de hipotensión arterial
- Riesgo de insuficiencia renal
- Vigilancia de la presión arterial antes del tratamiento y durante el mismo
- Riesgo de hiperpotasemia
- Riesgo de hipopotasemia
- Vigilancia de la potasemia antes del tratamiento y durante el mismo
- Administrar con una cantidad suficiente de agua
- Tener en cuenta la biodisponibilidad en caso de cambio de forma galénica
- Vigilancia de la función renal antes del inicio del tratamiento
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
- Administrar todo
- Interacción con alimentos: alimentos ricos en potasio
- Destinado a adultos y niños mayores de 1 año
- Riesgo de angioedema intestinal
- Medicamento fetotóxico
- Riesgo de trastorno psiquiátrico
- Interrumpir la lactancia durante el tratamiento
- En caso de olvido: no tomar la dosis olvidada y continuar el tratamiento como estaba previsto inicialmente
- Riesgo de interacción con las pruebas de laboratorio
- Información del paciente: consultar a su médico en caso de planificación o sospecha de embarazo
- No iniciar el tratamiento en caso de presión arterial sistólica <100 mmHg
- Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
- Riesgo de angioedema
- Suspender el tratamiento en caso de angioedema
Composición
SACUBITRILO 48,6 mg + VALSARTAN 51,4 mg comprimido
Contraindicaciones
- Embarazo
- Insuficiencia hepática grave
- Edema de Quincke
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Colestasis
- Estenosis arterial renal
- Cirrosis biliar
- Edema angioneurótico hereditario
- Edema de Quincke asociado a la administración de un inhibidor de la enzima de conversión, antecedentes (de)
- Edema de Quincke ligado a la toma de antagonistas de los receptores de la angiotensina II, antecedente (de)
Indicaciones
- Insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida
Precauciones
- Deshidratación
- Hipovolemia
- Hiperpotasemia
- Mujer que puede estar embarazada
- Hiponatremia
- Hipotensión arterial
- Insuficiencia cardíaca grave
- Nefropatía
- Lactancia
- Diabetes
- Lactante menor de 1 año
- Sujeto anciano
- Hiperpotasemia, riesgo (de)
- Hipoaldosteronismo
- Insuficiencia renal
- Sujeto negro
- Insuficiencia hepática moderada
- Sujeto con menos de 40 kg
- Paciente sin tratamiento previo
- Transaminasas séricas > 5 veces el límite superior normal, aumento (de)
- Antecedentes de angioedema
Posología
oral. Ads. Sacubitrilo/valsartán.
Inicial: 49 mg/51 mg 2 veces/día, excepto en las situaciones descritas a continuación. Doblar a las 2-4 sem hasta la dosis objetivo de 97 mg/103 mg 2 veces/ día, en función de la tolerabilidad.
Si hay problemas de tolerabilidad (presión arterial sistólica ≤ 95 mmHg, hipotensión sintomática, hiperpotasemia, disfunción renal) ajustar la medicación concomitante, reducción temporal de la dosis o interrupción de sacubitrilo/valsartán.
La experiencia en pacientes que no estén tomando IECA o antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA) o que toman dosis bajas es limitada, se recomienda una dosis inicial de 24 mg/26 mg 2 veces/ día y un aumento de lento dosis (doblando cada 3-4 sem).
Con niveles de potasio sérico >5,4 mmol/l o con presión arterial sistólica < 100 mmHg, no iniciar tto. Considerar una dosis inicial de 24 mg/26 mg 2 veces/día con presión arterial sistólica ≥ 100 a 110 mmHg.
No administrar de forma conjunta con un I ECA o un ARA. No iniciar tto. durante al menos 36 h después de la interrupción del IECA, debido al riesgo potencial de angioedema.
I.R. moderada y grave: dosis inicial: 24 mg/26 mg 2 veces/día
I.H. moderada: 24 mg/26 mg 2 veces/día