Risperdal 1mg/1ml, 30 ml
Laboratorio: Janssen
Principio activo: Risperidona 1mg/1ml
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de agranulocitosis
- Suspender el tratamiento progresivamente
- No consumir alcohol durante el tratamiento
- Riesgo de discinesia tardía
- Riesgo de priapismo
- Vigilancia de la glucemia durante el tratamiento
- Riesgo de síndrome maligno de los neurolépticos
- Riesgo de hiperglucemia
- Control del peso durante el tratamiento
- Establecer progresivamente la pauta posológica
- Riesgo de hipotensión ortostática
- Riesgo de convulsiones
- Reevaluar el tratamiento periódicamente
- Riesgo de ictus cerebral
- Riesgo para la capacidad reproductora
- Riesgo de aumento de peso
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
- Riesgo de prolongación del intervalo QT
- Interacción con alimentos: alcohol
- Destinado a adultos y niños mayores de 5 años
- Riesgo de síndrome del iris flácido peroperatorio
- Riesgo de trastornos de la termorregulación
- Riesgo de hiperprolactinemia
- Riesgo de empeoramiento de la diabetes
- Riesgo de efecto antiemético
- Suspender el tratamiento en caso de discinesia tardía
- Suspender el tratamiento en caso de síndrome neuroléptico maligno
- Riesgo de trastorno cerebrovascular
- Suspender el tratamiento en caso de aparición o sospecha de accidente cerebrovascular
- Suspender el tratamiento en caso de neutropenia <1000 neutrófilos/mm3
- Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente y a los cuidadores sobre los signos que sugieren un accidente cerebrovascular
- Info p paciente: señalar cualquier aparición de signos que sugieran un accidente cerebrovascular
- Riesgo de tromboembolismo venoso
Composición
RISPERIDONA 1 mg/ml solución oral
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Hipersensibilidad a la risperidona o a la paliperidona
Indicaciones
- Esquizofrenia
- Trastornos graves del comportamiento en niños con retraso mental
- Agresividad en los estados de demencia moderados a graves de la enfermedad de Alzheimer
- Episodio maniaco moderado a grave asociado a los trastornos bipolares
Precauciones
- Enfermedad cardiovascular
- Antecedentes de convulsiones
- Leucopenia, antecedentes (de)
- Embarazo
- Demencia
- Insuficiencia hepática
- Lactancia
- Neutropenia, antecedentes (de)
- Diabetes
- Niño menor de 5 años
- Sujeto anciano
- Insuficiencia renal
- Granulocitopenia, antecedentes
- Tumor prolactino-dependiente
- Sujeto con riesgo de prolongación del intervalo QT
- Paciente con riesgo de diabetes
- Sujeto con riesgo de enfermedad cardiovascular
- Sujeto con riesgo de accidente cerebrovascular
- Sujeto con riesgo de accidente tromboembólico venoso
- Hiperprolactinemia, antecedentes (de)
- Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
- Niño entre 5 y 18 años
Posología
oral:
- Esquizofrenia, ads.: inicial, 2 mg/día (una dosis o en 2), aumentar hasta 4 mg el 2º día; después mantener o individualizar si es necesario; la mayoría resultan beneficiados con dosis de 4-6 mg/día. Máx. 16 mg/día. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2 veces/día; individualizar con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/día, hasta 1-2 mg, 2 veces/día. Niños < 18 años: no recomendado.
- Episodio maníaco en trastorno bipolar, ads.: iniciar con 2 mg/día, incrementar en 1 mg/día, si se requiere. Dosis recomendada, 1 a 6 mg/día. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2 veces/día; individualizar con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/día a 1-2 mg, 2 veces/día. Niños < 18 años: no recomendado.
- Agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a severa: inicial, 0,25 mg 2 veces/día; ajustar, si es necesario, con incrementos de 0,25 mg, 2 veces/día, en días alternos.
- Trastornos de conducta en niños de 5-18 años: ≥ 50 kg: inicial, 0,5 mg/día, ajuste individual con incremento de 0,5 mg/día con frecuencia no superior a un día si y otro no; rango de dosis 0,5-1,5 mg/día. < 50 kg: inicial, 0,25 mg/día, ajuste individual con incremento de 0,25 mg/día con frecuencia no superior a un día si y otro no; rango de dosis 0,5-0,75 mg/día. Niños < 5 años: no recomendado.
I.R. e I.H.: independientemente de la indicación, tanto dosis inicial como consecutivas deben reducirse a la mitad.
Parenteral: ads. IM, inicial: 25 mg cada 2 sem, para dosis de ≤ 4 mg de risperidona oral (2 ó mas sem), con dosis superiores valorar dosis de 37,5 mg. Tras la 1ª iny. se debe garantizar una cobertura antipsicótica con risperidona oral o el antipsicótico utilizado previamente las 3 primeras sem. Mantenimiento: 25 mg cada 2 sem, puede incrementarse a 37,5 ó 50 mg con una frecuencia no < 4 sem. Máx. 50 mg/2 sem. Niños < 18 años: no recomendado.
Otras alternativas | bioequivalentes