Ervastin, 30 comprimidos
Laboratorio: Laboratorio Chile
Principio activo: Ezetimiba 10mg, Rosuvastatina 20mg
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de toxicidad muscular
- Riesgo de hiperglucemia
- Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
- Riesgo de síndrome de DRESS
- Administrar cada día a la misma hora
- Riesgo de aumento de las transaminasas
- Destinado a sujetos mayores de 18 años
- Riesgo de neumopatía intersticial
- Riesgo de síndrome de Stevens-Johnson
- Riesgo de reacción cutánea grave
- Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
- Riesgo de miastenia
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas musculares
- Seguir una dieta hipocolesterolemiante
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente del riesgo de reacciones cutáneas graves
- Suspender el tratamiento en caso de reacción cutánea grave
- Suspender el tratamiento en caso de toxicidad muscular
- Suspender el tratamiento en caso de enfermedad pulmonar intersticial
- Monitorización de la creatina fosfoquinasa antes y durante el tratamiento
- Suspender el tratamiento en caso de creatina fosfoquinasa (CPK)> 5 veces el límite superior normal
- Suspender el tratamiento en caso de persistencia de las transaminasas séricas> 3 veces el límite superior normal (LSN)
Composición
EZETIMIBA 10 mg + ROSUVASTATINA (cálcica) 20 mg comprimido
Contraindicaciones
- Embarazo
- Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min
- Transaminasas séricas, aumento prolongado (de las)
- Mujer en edad reproductora sin anticoncepción eficaz
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Lactancia
- Transaminasas séricas > 3 veces el límite superior normal, aumento (de las)
- Miopatía
- Hepatopatía evolutiva
Indicaciones
- Hipercolesterolemia, tratamiento de segunda línea (de la)
- Prevención del evento cardiovascular en el paciente coronario + antecendente de SCA, tto de sustitución
- Hipercolesterolemia familiar homocigotica, tratamiento de sustitución (del)
- Hipercolesterolemia, tratamiento de sustitución (de la)
- Hipercolesterolemia familiar homocigótica, tratamiento de 2ª línea (de la)
Precauciones
- Miastenia
- Hipotensión arterial
- Paciente tratado con dosis elevada
- Sujeto mayor de 70 años
- Convulsiones
- Tratamiento prolongado
- Traumatismo
- Enfermedad endocrina
- Antecedentes de hepatopatía
- Sujeto menor de 18 años
- Síndrome nefrótico
- Trastorno hidroelectrolítico
- Trastorno metabólico
- Sepsis
- Paciente con riesgo de diabetes
- Polimorfismo genético
- Insuficiencia renal leve a moderada
- Consumo de alcohol considerable
- Sujeto asiático
- Insuficiencia hepática moderada a grave
- Creatinfosfoquinasa (CPK) >5 veces el límite superior normal
- Enfermedad grave aguda
- Intervención quirúrgica mayor
- Sujeto con riesgo de rabdomiolisis
Posología
Oral.
Adultos. Rosuvastatina/ezetimiba
5/10 mg, 10/10 mg ó 20/10 mg/día.
El inicio del tratamiento o el ajuste de la dosis, si fuera necesario, solo se debe efectuar con los monocomponentes y, una vez establecidas las dosis correspondientes es posible cambiar a la combinación de dosis fija de la concentración adecuada.
En I.R. moderada, origen asiático, con predisposición a la miopatía, ancianos la dosis de inicio recomendada de rosuvastatina es 5 mg. La combinación de dosis fija no es adecuada para el tratamiento inicial. Deben utilizarse preparados monocomponentes para iniciar el tratamiento o para modificar la dosis.