Prograf XL 1mg, 50 cápsulas
Laboratorio: Gador
Principio activo: Tacrolimus 1mg
Venta con receta simple
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Advertencias
- No exponerse directamente al sol o a los rayos UV
- Riesgo de infección oportunista
- Vigilancia de la función renal durante el tratamiento
- Riesgo de trastorno oftálmico
- Riesgo de aborto espontáneo
- Riesgo de nefrotoxicidad
- Riesgo de trastorno linfoproliferativo
- Vigilancia de la función hepática al inicio del tratamiento
- Riesgo de insuficiencia renal
- Riesgo de cardiomiopatía
- Vigilancia de la presión arterial al inicio del tratamiento
- Control del hemograma al inicio del tratamiento
- Administrar con una cantidad suficiente de agua
- Tener en cuenta la biodisponibilidad en caso de cambio de forma galénica
- Vigilancia de la función renal al inicio del tratamiento
- Vigilancia del ionograma plasmático al inicio del tratamiento
- Riesgo de púrpura trombopénica trombótica
- Interacción con alimentos: zumo de pomelo
- Riesgo de cáncer cutáneo
- Vigilancia de la glucemia al inicio del tratamiento
- Riesgo de prolongación del intervalo QT
- Vigilancia del electrocardiograma al inicio del tratamiento
- Administrar todo
- Interacción con alimentos: alimentos ricos en potasio
- Interacción con alimentos: alimentos ricos en grasas
- Riesgo de perforación gastrointestinal
- Administrar por las mañanas
- Riesgo de eritroblastopenia
- Interacción con productos fitoterapéuticos: hierba de San Juan
- Riesgo de síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible
- Riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
- Incompatibilidad con determinados materiales
- Administrar en una toma diaria
- Mantener un aporte restrictivo en potasio
- Riesgo de síndrome urémico hemolítico
- Riesgo de torsades de pointes
- Riesgo de microangiopatía trombótica
- Riesgo de nefropatía asociada al virus BK
- Información al paciente: no ingerir el desecante
- Administrar inmediatamente después de abrir el envase
- En caso de olvido: tomar la dosis olvidada salvo que la toma siguiente sea en el mismo día
- Administrar al menos 1 hora antes de comer o 2 horas después de la comida
- Ajustar la posología en función de la tolerancia
- Adaptar la posología a la tasa residual de inmunosupresor
- Control mediante test de detección de infección por Virus de Epstein Barr antes y durante el tratamiento
- Información al paciente: utilizar una crema solar con índice de protección elevado
- Información al paciente : señalar cualquier modificación de la visión
- Monitorización neurológica al inicio del tratamiento
- Monitorización oftalmológica al inicio del tratamiento
- Monitorización de la hemostasia al inicio del tratamiento
- Monitorización de la proteinemia al inicio del tratamiento
- Asegurarse de dispensar la formulación correcta al paciente
- Riesgo de reactivación de la hepatitis viral
Composición
TACROLIMUS 1 mg cápsula dura de liberación prolongada
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Hipersensibilidad a los macrólidos
Indicaciones
- Rechazo de trasplante de órgano o de tejido, tratamiento de segunda línea (del)
- Rechazo de trasplante de órgano en caso de trasplante renal o hepático, tratamiento preventivo (del)
Precauciones
- Hepatopatía
- Cardiopatía
- Infección
- Embarazo
- Tratamiento en curso con corticoide
- Diarrea
- Inmunodeficiencia
- Hipertensión arterial
- Insuficiencia hepática
- Nefropatía
- Prolongación del intervalo QT
- Tratamiento concomitante con inmunodepresor
- Lactancia
- Retención hídrica
- Insuficiencia renal
- Intervalo QT, prolongación (del), antecedentes familiares (de)
- Sujeto negro
- Edema
- Sujeto menor de 18 años
- Vacunación concomitante
- Tratamiento con un medicamento hiperpotasemiante
- Trasplante cardíaco
- Sujeto con riesgo de prolongación del intervalo QT
- Intercambiabilidad
- Sujeto no caucásico
- Paciente con riesgo inmunológico elevado
- Tratamiento nefrotóxico en curso
- Prolongación del intervalo QT, antecedentes (de)
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca descompensada
- Paciente previamente tratado con ciclosporina
- Síndrome de QT prolongado congénito
- Serología para virus Epstein Barr (EBV) negativa
- Vacunas vivas
- Trastorno hidroelectrolítico, antecedente (de)
- Bradiarritmia, antecedente (de)
- Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
- Tratamiento neurotóxico en curso
- Infección por parvovirus B19
- Lactante con serología EBV negativa
Posología
dosis según la evaluación clínica del rechazo y la tolerancia de cada paciente individual. Cuando no sea posible por vía oral (1 h antes o 2-3 h después de las comidas) debido al estado clínico del paciente, administrar infus. IV (máx. 7 días).
Las diferentes formulaciones orales de tacrolimus no deben ser sustituidas sin supervisión clínica
1) Trasplante hepático:
- Profilaxis del rechazo. Ads., oral: liberación inmediata: 0,10-0,20 mg/kg/día, dos tomas. Iniciar 12 horas después de finalizada la cirugía. Cápsulas de liberación prolongada: 0,10-0,20 mg/kg/día, 1 vez/día por la mañana. Iniciar 12-18 horas después de finalizada la cirugía. Comprimidos liberación prolongada: 0,11-0,13 mg/kg/día 1 vez/día por las mañanas. Iniciar dentro de las 24 horas siguientes a la finalización de la intervención quirúrgica. Infus. IV: 0,01-0,05 mg/kg/día durante 24 h.
Niños, oral: 0,3 mg/kg/12 h; infus. IV: 0,05 mg/kg/día durante 24 h. Ajuste de dosis durante el periodo postrasplante, ads. y niños: reducir dosis, según respuesta.
- Tto. del rechazo, ads. y niños: dosis altas de tacrolimús, tto. concomitante con corticosteroides e introducción de ciclos cortos de anticuerpos mono/polinucleares (reducir dosis si toxicidad). Para la conversión a tacrolimús iniciar con la dosis oral recomendada en inmunosupresión 1ª.
2) Trasplante renal:
- Profilaxis del rechazo. Ads., oral: 0,20 -0,30 mg/kg/día en 2 tomas, o 1 vez/día en forma de cápsulas de liberación prolongada, y 0,17 mg/kg/día 1 vez/día por las mañanas los comprimidos de liberación prolongada; iniciar a las 24 h después de cirugía;. Infus. IV: 0,05-0,10 mg/kg/día durante 24 h. Niños, oral: 0,15 mg/kg/12 h; infus. IV: 0,075-0,100 mg/kg/día durante 24 h.
- Ajuste de dosis y tto. del rechazo: igual a trasplante hepático.
3) Trasplante cardiaco:
- Profilaxis del rechazo. Ads., oral: tras inducción con anticuerpos: 0,0375 mg/kg/12 h, iniciar a los 5 días después de cirugía; infus. IV: 0,01-0,02 mg/kg/día durante 24 h; sin inducción con anticuerpos en pacientes estables, oral: 2-4 mg/día en las 12 h posteriores al trasplante en combinación con micofenolato mofetilo o sirolimús y corticosteroides. Niños: sin inducción con anticuerpos, infus. IV: 0,03-0,05 mg/kg/día durante 24 h, pasar a vía oral tan pronto sea posible a dosis de 0,30 mg/kg/día, comenzando de 8-12 h tras suspender IV; tras inducción con anticuerpos, oral: 0,05-0,15 mg/kg/12 h. Ajuste de dosis durante el periodo postrasplante, ads. y niños: reducir dosis, según respuesta.
- Tto. del rechazo, oral, ads.: 0,15 mg/kg/día en 2 tomas o 1 vez/día en forma de liberación prolongada; niños: 0,10-0,15 mg/kg/12 h.
4) Otros aloinjertos, tto. del rechazo: oral, pulmón: 0,10-0,15 mg/kg/día; páncreas: 0,2 mg/kg/día; intestinal: 0,3 mg/kg/día.
Para evitar errores de medicación se debe mantener a los pacientes en una única formulación de tacrolimús con la posología diaria correspondiente; solamente deben producirse modificaciones de la formulación o de la posología bajo una estrecha supervisión de un especialista en trasplantes.
Otras alternativas | bioequivalentes