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Prograf XL 1mg, 50 cápsulas

Laboratorio: Gador
Principio activo: Tacrolimus 1mg

$196.990
Precio fraccionado: $3.940
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Venta con receta simple

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La receta en formato de imagen, o en PDF sólo es válida en compras online. Para compras presenciales es necesaria la receta física.

Advertencias

  • No exponerse directamente al sol o a los rayos UV
  • Riesgo de infección oportunista
  • Vigilancia de la función renal durante el tratamiento
  • Riesgo de trastorno oftálmico
  • Riesgo de aborto espontáneo
  • Riesgo de nefrotoxicidad
  • Riesgo de trastorno linfoproliferativo
  • Vigilancia de la función hepática al inicio del tratamiento
  • Riesgo de insuficiencia renal
  • Riesgo de cardiomiopatía
  • Vigilancia de la presión arterial al inicio del tratamiento
  • Control del hemograma al inicio del tratamiento
  • Administrar con una cantidad suficiente de agua
  • Tener en cuenta la biodisponibilidad en caso de cambio de forma galénica
  • Vigilancia de la función renal al inicio del tratamiento
  • Vigilancia del ionograma plasmático al inicio del tratamiento
  • Riesgo de púrpura trombopénica trombótica
  • Interacción con alimentos: zumo de pomelo
  • Riesgo de cáncer cutáneo
  • Vigilancia de la glucemia al inicio del tratamiento
  • Riesgo de prolongación del intervalo QT
  • Vigilancia del electrocardiograma al inicio del tratamiento
  • Administrar todo
  • Interacción con alimentos: alimentos ricos en potasio
  • Interacción con alimentos: alimentos ricos en grasas
  • Riesgo de perforación gastrointestinal
  • Administrar por las mañanas
  • Riesgo de eritroblastopenia
  • Interacción con productos fitoterapéuticos: hierba de San Juan
  • Riesgo de síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible
  • Riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
  • Incompatibilidad con determinados materiales
  • Administrar en una toma diaria
  • Mantener un aporte restrictivo en potasio
  • Riesgo de síndrome urémico hemolítico
  • Riesgo de torsades de pointes
  • Riesgo de microangiopatía trombótica
  • Riesgo de nefropatía asociada al virus BK
  • Información al paciente: no ingerir el desecante
  • Administrar inmediatamente después de abrir el envase
  • En caso de olvido: tomar la dosis olvidada salvo que la toma siguiente sea en el mismo día
  • Administrar al menos 1 hora antes de comer o 2 horas después de la comida
  • Ajustar la posología en función de la tolerancia
  • Adaptar la posología a la tasa residual de inmunosupresor
  • Control mediante test de detección de infección por Virus de Epstein Barr antes y durante el tratamiento
  • Información al paciente: utilizar una crema solar con índice de protección elevado
  • Información al paciente : señalar cualquier modificación de la visión
  • Monitorización neurológica al inicio del tratamiento
  • Monitorización oftalmológica al inicio del tratamiento
  • Monitorización de la hemostasia al inicio del tratamiento
  • Monitorización de la proteinemia al inicio del tratamiento
  • Asegurarse de dispensar la formulación correcta al paciente
  • Riesgo de reactivación de la hepatitis viral

Composición

TACROLIMUS 1 mg cápsula dura de liberación prolongada

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a uno de los componentes
  • Hipersensibilidad a los macrólidos

Indicaciones

  • Rechazo de trasplante de órgano o de tejido, tratamiento de segunda línea (del)
  • Rechazo de trasplante de órgano en caso de trasplante renal o hepático, tratamiento preventivo (del)

Precauciones

  • Hepatopatía
  • Cardiopatía
  • Infección
  • Embarazo
  • Tratamiento en curso con corticoide
  • Diarrea
  • Inmunodeficiencia
  • Hipertensión arterial
  • Insuficiencia hepática
  • Nefropatía
  • Prolongación del intervalo QT
  • Tratamiento concomitante con inmunodepresor
  • Lactancia
  • Retención hídrica
  • Insuficiencia renal
  • Intervalo QT, prolongación (del), antecedentes familiares (de)
  • Sujeto negro
  • Edema
  • Sujeto menor de 18 años
  • Vacunación concomitante
  • Tratamiento con un medicamento hiperpotasemiante
  • Trasplante cardíaco
  • Sujeto con riesgo de prolongación del intervalo QT
  • Intercambiabilidad
  • Sujeto no caucásico
  • Paciente con riesgo inmunológico elevado
  • Tratamiento nefrotóxico en curso
  • Prolongación del intervalo QT, antecedentes (de)
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca descompensada
  • Paciente previamente tratado con ciclosporina
  • Síndrome de QT prolongado congénito
  • Serología para virus Epstein Barr (EBV) negativa
  • Vacunas vivas
  • Trastorno hidroelectrolítico, antecedente (de)
  • Bradiarritmia, antecedente (de)
  • Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
  • Tratamiento neurotóxico en curso
  • Infección por parvovirus B19
  • Lactante con serología EBV negativa

Posología

dosis según la evaluación clínica del rechazo y la tolerancia de cada paciente individual. Cuando no sea posible por vía oral (1 h antes o 2-3 h después de las comidas) debido al estado clínico del paciente, administrar infus. IV (máx. 7 días).
Las diferentes formulaciones orales de tacrolimus no deben ser sustituidas sin supervisión clínica
1) Trasplante hepático:
- Profilaxis del rechazo. Ads., oral: liberación inmediata: 0,10-0,20 mg/kg/día, dos tomas. Iniciar 12 horas después de finalizada la cirugía. Cápsulas de liberación prolongada: 0,10-0,20 mg/kg/día, 1 vez/día por la mañana. Iniciar 12-18 horas después de finalizada la cirugía. Comprimidos liberación prolongada: 0,11-0,13 mg/kg/día 1 vez/día por las mañanas. Iniciar dentro de las 24 horas siguientes a la finalización de la intervención quirúrgica. Infus. IV: 0,01-0,05 mg/kg/día durante 24 h.
Niños, oral: 0,3 mg/kg/12 h; infus. IV: 0,05 mg/kg/día durante 24 h. Ajuste de dosis durante el periodo postrasplante, ads. y niños: reducir dosis, según respuesta.
- Tto. del rechazo, ads. y niños: dosis altas de tacrolimús, tto. concomitante con corticosteroides e introducción de ciclos cortos de anticuerpos mono/polinucleares (reducir dosis si toxicidad). Para la conversión a tacrolimús iniciar con la dosis oral recomendada en inmunosupresión 1ª.
2) Trasplante renal:
- Profilaxis del rechazo. Ads., oral: 0,20 -0,30 mg/kg/día en 2 tomas, o 1 vez/día en forma de cápsulas de liberación prolongada, y 0,17 mg/kg/día 1 vez/día por las mañanas los comprimidos de liberación prolongada; iniciar a las 24 h después de cirugía;. Infus. IV: 0,05-0,10 mg/kg/día durante 24 h. Niños, oral: 0,15 mg/kg/12 h; infus. IV: 0,075-0,100 mg/kg/día durante 24 h.
- Ajuste de dosis y tto. del rechazo: igual a trasplante hepático.
3) Trasplante cardiaco:
- Profilaxis del rechazo. Ads., oral: tras inducción con anticuerpos: 0,0375 mg/kg/12 h, iniciar a los 5 días después de cirugía; infus. IV: 0,01-0,02 mg/kg/día durante 24 h; sin inducción con anticuerpos en pacientes estables, oral: 2-4 mg/día en las 12 h posteriores al trasplante en combinación con micofenolato mofetilo o sirolimús y corticosteroides. Niños: sin inducción con anticuerpos, infus. IV: 0,03-0,05 mg/kg/día durante 24 h, pasar a vía oral tan pronto sea posible a dosis de 0,30 mg/kg/día, comenzando de 8-12 h tras suspender IV; tras inducción con anticuerpos, oral: 0,05-0,15 mg/kg/12 h. Ajuste de dosis durante el periodo postrasplante, ads. y niños: reducir dosis, según respuesta.
- Tto. del rechazo, oral, ads.: 0,15 mg/kg/día en 2 tomas o 1 vez/día en forma de liberación prolongada; niños: 0,10-0,15 mg/kg/12 h.
4) Otros aloinjertos, tto. del rechazo: oral, pulmón: 0,10-0,15 mg/kg/día; páncreas: 0,2 mg/kg/día; intestinal: 0,3 mg/kg/día.
Para evitar errores de medicación se debe mantener a los pacientes en una única formulación de tacrolimús con la posología diaria correspondiente; solamente deben producirse modificaciones de la formulación o de la posología bajo una estrecha supervisión de un especialista en trasplantes.

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