Zetirol S, 28 comprimidos
Laboratorio: Ascend
Principio activo: Ezetimiba 10mg, Simvastatina 20mg
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de rabdomiolisis
- Riesgo de toxicidad muscular
- Riesgo de hiperglucemia
- Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
- Interacción con alimentos: zumo de pomelo
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
- Administrar todo
- Riesgo de aumento de las transaminasas
- Destinado a adultos y niños mayores de 10 años
- Administrar por las noches
- Interacción con productos fitoterapéuticos: hierba de San Juan
- Riesgo de neumopatía intersticial
- Riesgo de insuficiencia hepática
- Riesgo de miopatía
- Riesgo de miastenia
- Vigilancia de la creatina fosfoquinasa durante el tratamiento
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas musculares
- Riesgo de miopatía necrosante
- Adaptar posología al estado del paciente
- Ajustar la posología en función de la respuesta fisiológica
- Respetar un intervalo de al menos 4 semanas entre 2 ajustes posológicos
- Seguir una dieta hipocolesterolemiante
- Ajustar la posología a los niveles de LDL-C
- Suspender el tratamiento en caso de toxicidad muscular
- Suspender el tratamiento en caso de enfermedad pulmonar intersticial
- Suspender el tratamiento en caso de toxicidad hepática grave
- Suspender el tratamiento en caso de creatina fosfoquinasa (CPK)> 5 veces el límite superior normal
- Suspender el tratamiento en caso de persistencia de las transaminasas séricas> 3 veces el límite superior normal (LSN)
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente del riesgo de daño muscular
Composición
EZETIMIBA 10 mg + SIMVASTATINA 20 mg comprimido
Contraindicaciones
- Embarazo
- Transaminasas séricas, aumento prolongado (de las)
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Lactancia
- Hepatopatía evolutiva
Indicaciones
- Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes coronarios con antecedente de síndrome coronario agudo
- Hipercolesterolemia, tratamiento de segunda línea (de la)
- Hipercolesterolemia, tratamiento de sustitución (de la)
- Hipercolesterolemia familiar homocigótica
Precauciones
- Miastenia
- Mujer que puede estar embarazada
- Alcoholismo
- Paciente tratado con dosis elevada
- Niño menor de 10 años
- Sujeto prepuberal
- Sujeto anciano
- Tratamiento prolongado
- Insuficiencia renal
- Mujer
- Paciente con riesgo de diabetes
- Paciente bajo politerapia
- Niño entre 10 y 17 años
- Antecedentes de miopatía
- Antecedentes familiares de miopatía
- Antecedentes de miopatía adquirida causada por una estatina o un fibrato
- Consumo de alcohol considerable
- Sujeto asiático
- Insuficiencia hepática moderada a grave
- Paciente portador del genotipo SLCO1B1 c.521T>C
- Hipotiroidismo no controlado
- Creatinfosfoquinasa (CPK) >5 veces el límite superior normal
- Intervención quirúrgica mayor
Posología
oral. Simvastatina/ezetimiba.
Hipercolesterolemia: Individualizar dosis. Ads.: intervalo 10/10 mg/día a 80/10 mg/día, por la noche, con o sin alimentos. Dosis habitual: 20/10 mg/día ó 40/10 mg/día; 80/10 mg/día en hipercolesterolemia grave y con elevado riesgo de complicaciones cardiovasculares.
Pacientes con cardiopatía coronaria y antecedentes de un acontecimiento de SCA: 40/10 mg/día. La dosis de 80/10 mg sólo se recomienda cuando los beneficios esperados superan a los riesgos potenciales.
Hipercolesterolemia familiar homocigota: dosis de inicio recomendad: 40/10 mg/día. La dosis de 80/10 mg sólo se recomienda cuando los beneficios clínicos esperados superan a los riesgos potenciales
Concomitante con lomitapida no debe exceder de 40/10 mg/día. Concomitancia con amiodarona, amlodipino, verapamilo, diltiazem o niacina: no exceder de 20/10 mg/día.
Adolescentes (10-17 años): inicial 10/10 mg /día por la noche, máx. 40/10 mg/día. Niños < 10 años: no se recomienda.
Otras alternativas | bioequivalentes