Rocaltrol 0.5mcg, 30 cápsulas
Laboratorio: Roche
Principio activo: Calcitriol 0.5mcg
Venta con receta simple
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Advertencias
- Garantizar una hidratación correcta durante el tratamiento
- Vigilancia de la calciuria durante el tratamiento
- Riesgo de aumento de la creatininemia
- Administrar con una cantidad suficiente de agua
- Riesgo de hipercalcemia
- Riesgo de hiperfosfatemia
- Riesgo de deshidratación
- Interacción con alimentos: productos lácteos
- Administrar todo
- Interacción con alimentos: alimentos ricos en vitamina D
- Tener en cuenta el tiempo de eliminación del producto
- Vigilancia de la función renal 1 vez al mes durante el tratamiento
- Ajustar posología en función de los resultados biológicos
- Monitorización de la fosfatemia 1 vez por semana al inicio del tratamiento y regularmente durante el tratamiento
- Riesgo de hipercalciuria
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente sobre los síntomas de una hipercalcemia
- Información al paciente: observar el estricto cumplimiento de la dieta restrictiva en calcio
- Monitorización de la magnesemia 1 vez al mes durante el tratamiento
- Monitorización de las fosfatasas alcalinas 1 vez al mes durante el tratamiento
- No asociar a un tratamiento que contenga otro derivado de la vitamina D
Composición
CALCITRIOL 0,5 µg cápsula blanda
Contraindicaciones
- Embarazo
- Hipercalciuria
- Hiperparatiroidismo primario
- Litiasis cálcica
- Hipervitaminosis D
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Lactancia
- Hipercalcemia
Indicaciones
- Pseudohipoparatiroidismo
- Hipoparatiroidismo
- Osteodistrofia renal
- Raquitismo vitaminorresistente
- Osteomalacia vitaminorresistente
Precauciones
- Paciente encamado
- Niño menor de 15 años
- Insuficiencia renal
- Hipofosfatemia familiar
Posología
determinar en función del Ca sérico dosis óptima individual. Para ajuste de dosis determinar Ca y P sérico al menos 2 veces/sem.
- Oral: osteodistrofia renal (dializados): 0,25 mcg/día, normocalcémicos o con hipocalcemia moderada: 0,25 mcg/48 h. Si no hay respuesta satisfactoria en 2-4 sem elevar dosis, con intervalos de 2-4 sem, en 0,25 mcg/día cada vez. Hiperparatiroidismo y raquitismo: inicial: 0,25 mcg/día (mañana). Si no hay respuesta satisfactoria, aumentar a intervalos de 2-4 sem. Una vez obtenida dosis óptima determinar niveles séricos de Ca cada mes, si rebasan 1 mg/100 ml interrumpir hasta restauración.
- IV. Ads., inicial: 1-2 mcg 3 veces/sem. No recomendable utilizar > de 4 mcg 3 veces/sem. No respuesta satisfactoria en parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas, aumentar 0,5-1 mcg a intervalos de 2-4 sem. No recomendable aumentos > 2 mcg, ni dosis > 8 mcg, 3 veces/sem. Si hay hipercalcemia, o el producto calcio-fósforo es > 70, interrumpir hasta normalidad. Al reiniciar, dosis inferior. La dosis se puede reducir porque niveles de PTH disminuyen como respuesta a la terapia. El incremento debe ser individualizado y en proporción con los niveles séricos de PTH, calcio y fósforo.
Tabla 5