Rexulti 2mg, 28 comprimidos
Laboratorio: Lundbeck
Principio activo: Brexpiprazol 2mg
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de accidente tromboembólico
- Riesgo de agranulocitosis
- No consumir alcohol durante el tratamiento
- Riesgo de discinesia tardía
- Idea suicida
- Vigilancia clínica durante el tratamiento
- Riesgo de síndrome maligno de los neurolépticos
- Riesgo de hiperglucemia
- Control del peso durante el tratamiento
- Vigilancia del balance lipídico durante el tratamiento
- Riesgo de hipotensión ortostática
- Respetar la dosis máxima recomendada
- Riesgo de disfagia
- Riesgo de síndrome extrapiramidal
- Riesgo de aumento de peso
- Riesgo de leucopenia
- Riesgo de neutropenia
- Administrar independientemente de la ingesta de comidas
- Vigilancia de la glucemia antes del tratamiento y durante el mismo
- Tener en cuenta la acción retardada del tratamiento
- Riesgo de prolongación del intervalo QT
- Utilizar un método anticonceptivo eficaz antes del inicio del tratamiento
- Interacción con alimentos: alcohol
- Destinado a sujetos mayores de 18 años
- Riesgo de trastorno del control de los impulsos
- Riesgo de dislipidemia
- Riesgo de trastornos de la termorregulación
- Riesgo de hiperprolactinemia
- Riesgo de cetoacidosis
- Riesgo de trastorno metabólico
- Interrumpir la lactancia durante el tratamiento
- Ajustar la posología en función de la tolerancia
- Ajustar la posología en función de la respuesta clínica
- Suspender el tratamiento en caso de síndrome neuroléptico maligno
- Suspender el tratamiento en caso de neutropenia <1000 neutrófilos/mm3
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente sobre los síntomas de la hiperglucemia
Composición
BREXPIPRAZOL 2 mg comprimido
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
Indicaciones
- Esquizofrenia
Precauciones
- Enfermedad cardiovascular
- Antecedentes de convulsiones
- Antecedentes de infarto de miocardio
- Extrapiramidal, síndrome, antecedentes (de)
- Deshidratación
- Sujeto sometido a mucho calor
- Embarazo
- Hipovolemia
- Demencia
- Mujer que puede estar embarazada
- Leucopenia
- Obesidad
- Discinesia tardía
- Hipertensión arterial
- Lactancia
- Enfermedad cerebral de origen vascular
- Sujeto anciano
- Paciente con tendencias suicidas
- Tratamiento prolongado
- Intervalo QT, prolongación (del), antecedentes familiares (de)
- Neutropenia
- Paciente con dificultades de deglución
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular
- Sujeto menor de 18 años
- Diabetes, antecedentes familiares
- Síndrome extrapiramidal
- Sujeto con riesgo de deshidratación
- Sujeto con riesgo de prolongación del intervalo QT
- Pacientes que realizan actividad deportiva intensa
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca
- Sujeto con riesgo de crisis convulsiva
- Tratamiento antihipertensivo
- Sujeto con riesgo de accidente tromboembólico venoso
- Trastorno de la conducción cardiaca, antecedentes (de)
- Insuficiencia renal moderada a grave
- Trastorno hidroelectrolítico, antecedente (de)
- Insuficiencia hepática moderada a grave
- Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
- Sustitución por otro antipsicótico
- Metabolizador lento del CYP2D6
- Paciente con riesgo de hipotensión ortostática
- Patología cerebrovascular, antecedente (de)
- Paciente con tratamiento antipsicótico de sustitución
- Isquemia miocárdica, antecedente (de)
- Paciente no tratado previamente (naïve) con antipsicóticos
- Trastorno del control de impulsos, atecedente de
- Neutropenia inducida por un medicamento, antecedente (de)
- Leucopenia inducida por un medicamento, antecedente (de)
Posología
Oral.
Dosis inicial: 1 mg una vez al día en los días 1 a 4.
Dosis objetivo: 2 mg - 4 mg una vez al día. Ajustar la dosis a 2 mg una vez al día desde el día 5 hasta el día 7 e incrementar a 4 mg el día 8, según tolerabilidad y respuesta clínica del paciente.
Dosis diaria máxima: 4 mg.
Cambio desde otros antipsicóticos a brexpiprazol: considerar ajuste de dosis cruzado gradual (interrupción gradual del tratamiento previo mientras se inicia el tratamiento con brexpiprazol).
Cambio a otros antipsicóticos desde brexpiprazol: no se necesita ajuste de dosis cruzado gradual (el nuevo antipsicótico debe iniciarse a su dosis más baja mientras que el tratamiento con brexpiprazol se interrumpe). La concentración plasmática de brexpiprazol disminuirá gradualmente y se eliminará por completo en 1 - 2 semanas.
I.R: dosis máxima recomendada en I.R. moderada a grave (CLcr < 60 ml/min): 3 mg/día.
I.H.: dosis máxima recomendada en I.H. moderada a grave (CLcr < 60 ml/min): 3 mg/día.
Metabolizadores lentos del CYP2D6: reducir la dosis de brexpiprazol hasta 1/2 de las dosis recomendadas. Se requieren modificaciones posológicas adicionales de hasta
un cuarto de la dosis recomendada mientras tomen inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4.
Ajuste de dosis requerido en caso de tratamiento concomitante con inhibidores/inductores del CYP3A4 o inhibidores del CYP2D6 (ver “Interacciones”).