Jardiance Duo, 60 comprimidos
Laboratorio: Boehringer Ingelheim
Principio activo: Empagliflozina 12.5mg, Metformina 1000mg
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de acidosis láctica
- No consumir alcohol durante el tratamiento
- Administrar durante las comidas
- Seguir una dieta con un aporte glucídico regular
- Vigilancia de la función renal antes del inicio del tratamiento
- Administrar todo
- Interacción con alimentos: alcohol
- Destinado a sujetos mayores de 18 años
- Interacción con productos fitoterapéuticos: hierba de San Juan
- Riesgo de infección urinaria
- Riesgo de hipovolemia
- Riesgo de disminución de la absorción de la vitamina B12
- Riesgo de aumento del hematocrito
- Riesgo de disminución de la presión arterial
- En caso de olvido: tomar la dosis olvidada salvo que la toma siguiente sea en el mismo día
- Información del paciente: consultar al médico en caso de signos de deshidratación
- Suspender el tratamiento en caso de acidosis láctica
- Riesgo de interacción con las pruebas de laboratorio
- Incremento del riesgo de amputación en miembros inferiores
- Suspender el tratamiento en caso de complicación podológica significativa
- Información del paciente: consultar a su médico en caso de complicación podológica
- Riesgo de acidocetosis diabética
- Información del paciente: suspender el tratamiento y consultar a su médico en caso de signos de acidosis láctica
- Vigilancia de la función renal al menos 1 vez al año durante el tratamiento
- Volver a administrar el tratamiento al menos 48 horas después de una intervención quirúrgica
- Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
- Riesgo de gangrena de Fournier
- Información par el paciente: consulte a su médico en caso de sospecha de cetoacidosis
- Riesgo de pielonefritis
- Info para el paciente: consultar a su médico si se sospecha gangrena de Fournier
- Suspender el tratamiento en caso de sospecha de gangrena de Fournier
- Suspender el tratamiento en caso de cetoacidosis diabética
Composición
EMPAGLIFLOZINA 12,5 mg + METFORMINA CLORHIDRATO 1.000 mg comprimido
Contraindicaciones
- Acidosis metabólica
- Estado de choque emocional
- Deshidratación
- Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min
- Alcoholismo
- Intoxicación alcohólica aguda
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Antecedentes recientes de infarto de miocardio
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia respiratoria
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Hipoxia
- Precoma diabético
- Infección grave
Indicaciones
- Diabetes no insulinodependiente, tratamiento de sustitución (de)
- Diabetes no insulinodependiente, tratamiento de segunda línea (de la)
- Diabetes insulinodependiente, tratamiento asociado de segunda línea (de la)
- Diabetes no insulinodependiente, tratamiento asociado de segunda línea (de la)
Precauciones
- Enfermedad cardiovascular
- Embarazo
- Intervención quirúrgica
- Insuficiencia cardíaca
- Sobrecarga ponderal
- Lactancia
- Sujeto mayor de 75 años
- Sujeto menor de 18 años
- Enfermedad cardiopulmonar
- Pie diabético
- Sepsis
- Acidocetosis
- Insuficiencia renal leve a moderada
- Tratamiento antihipertensivo
- Paciente con riesgo de hipovolemia
- Paciente con riesgo de hipotensión arterial
- Sujeto con riesgo de acidosis láctica
- Enfermedad grave aguda
- Sujeto con riesgo de carencia de vitamina B12
- Sujeto con riesgo de cetoacidosis diabética
- Intervención quirúrgica mayor
- Cetoacidosis, antecedente
Posología
- Adultos con función renal normal (TF ≥ 90 ml/min): 2 veces/día. Individualizar dosis basándose en la pauta posológica del paciente, usando la dosis diaria recomendada de 10 mg o 25 mg de empagliflozina y sin superar la dosis diaria máxima recomendada de metformina.
- Pacientes no suficientemente controlados con metformina (sola o en combinación): dosis inicial recomendada de 5 mg de empagliflozina 2 veces/día (dosis diaria de 10 mg) y la dosis de metformina similar a la dosis que ya esté tomando. En pacientes que toleren dosis diaria de 10 mg de empagliflozina y necesiten un control glucémico más estrecho, la dosis puede aumentarse a 1 dosis diaria total de 25 mg de empagliflozina.
- Para pacientes que ya estén tomando empagliflozina y metformina en comprimidos distintos: recibir la misma dosis diaria (o la más próxima) de empagliflozina y metformina.
I.R.: Evaluar TFG antes de iniciar tto. y una vez al año:
- TFG 60-89 ml/min: dosis máx. de metformina 3.000 mg/día (considerar reducir dosis según el deterioro de la función renal) y dosis máx. de empagliflozina 25 mg/día;
- TFG 45-59 ml/min: dosis máx. de metformina 2.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máxima, no iniciar la administración de empagliflozina (ajustar o mantener a una dosis máx. 10 mg/día);
- TFG 30-44 ml/min: dosis máx. de metformina 1.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máxima, no se recomienda la administración de empagliflozina;
- TFG < 30 ml/min: metformina está contraindicada y no se recomienda la administración de empagliflozina.