Rhophylac 300mcg/2ml, 1 jeringa prellenada

• Riesgo de anemia hemolítica
• Riesgo de reacción de hipersensibilidad
• Trazabilidad recomendada
• Riesgo de choque anafiláctico
• Incompatibilidad con todos los medicamentos
• Producto derivado de la sangre
• Riesgo de disminución de la presión arterial
• Riesgo de interacción con las pruebas de laboratorio
• Suspender el tratamiento en caso de aparición de reacción de hipersensibilidad
• Administrar el producto lentamente
• La tolerabilidad de inyecciones anteriores no implica tolerabilidad de inyecciones posteriores
• Monitorización clínica durante al menos 20 minutos después de la administración del producto

INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D (Rh) 300 µg/2 ml solución inyectable en jeringa precargada

• Hipersensibilidad a uno de los componentes
• Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas
• Trombopenia < 50.000 plaquetas/mm3 en caso de administración por vía i.m.
• Coagulación, en caso de utilización por vía i.m., trastornos (de la)

• Aloinmunización fetomaterna contra el antígeno D, tratamiento preventivo (de la)
• Aloinmunización contra el antígeno D tras transfusión incompatible, tratamiento preventivo (de la)

• Obesidad
• Paciente con factor Rh positivo
• Recién nacido menor de 1 mes
• Deficiencia en IgA y presencia de anticuerpos anti-IgA
• Vacunas vivas
• Paciente Rh negativo inmunizado contra el antígeno D

Intramuscular. Si se precisa un volumen elevado (> 2 ml en niños o > 5 ml en adultos), se aconseja su administración repartida en dosis fraccionadas y en diferentes regiones anatómicas.
La dosis de inmunoglobulina humana anti-D (Rh) debe determinarse según el nivel de exposición a los eritrocitos Rh(D) positivos y basándose en que 0,5 ml de concentrado de eritrocitos Rh(D) positivos o 1 ml de sangre Rh(D) positiva se neutralizan con aproximadamente 10 microgramos (50 UI) de inmunoglobulina humana anti-D (Rh).
Las siguientes dosis se recomiendan basándose en los estudios clínicos realizados con inmunoglobulina humana anti-D (Rh).
- Prevención de la inmunización Rh(D) en mujeres Rh(D) negativas:
. Profilaxis antenatal: Según recomendaciones generales, las dosis administradas actualmente están comprendidas entre 50 - 330 microgramos o 250 - 1650 UI.
Profilaxis antenatal . planeada: Una dosis única a las 28 - 30 semanas de gestación o dos dosis a las 28 y 34 semanas.
Profilaxis antenatal después de complicaciones del embarazo: Se debe administrar una dosis única tan pronto como sea posible y antes de 72 horas y, si fuera necesario, repetir a intervalos de 6 - 12 semanas durante el embarazo.
. Profilaxis postnatal: Según recomendaciones generales, las dosis administradas actualmente están comprendidas entre 100 - 300 microgramos o 500 - 1500 UI. Si se administra la dosis más baja (100 microgramos o 500 UI), se debe determinar la magnitud de la hemorragia feto-maternal. Para uso postnatal, el producto se debe administrar a la madre tan pronto como sea posible y dentro de las 72 horas siguientes al parto de un hijo Rh positivo (D, Ddébil, Dparcial). Si han pasado más de 72 horas, no debe demorarse y debe ser administrado tan pronto como sea posible. La dosis postnatal debe administrarse aun cuando se haya realizado una profilaxis antenatal y aun cuando se demuestre actividad residual de la profilaxis antenatal en suero materno.
Si se sospecha una gran hemorragia feto-maternal [> 4 ml (0,7% - 0,8% de las mujeres)], ej. Anemia fetal/neonatal o muerte fetal intrauterina, se debe determinar su importancia mediante un método adecuado, ej. test de elución ácida Kleihauer-Betke para detectar HbF fetal o citometría de flujo la cual identifica específicamente las células Rh(D) positivas. Se deben administrar dosis adicionales de inmunoglobulina humana anti-D (Rh) (10 microgramos o 50 UI por cada 0,5 ml de eritrocitos fetales).