Mecolzine 500mg, 30 comprimidos
Laboratorio: Faes Farma
Principio activo: Mesalazina 500mg
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Advertencias
- Garantizar una hidratación correcta durante el tratamiento
- Riesgo de reacción de hipersensibilidad
- Riesgo de litiasis urinaria
- Riesgo de nefrotoxicidad
- Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
- Control del hemograma antes del tratamiento y durante el mismo
- Vigilancia de la función renal antes del tratamiento y durante el mismo
- Riesgo de síndrome de Stevens-Johnson o de síndrome de Lyell
- Riesgo de síndrome de DRESS
- Riesgo de reacción cruzada con la sulfasalazina
- Riesgo de pericarditis
- Riesgo de reacción cutánea grave
- Riesgo de discrasia sanguínea
- Riesgo de pancreatitis aguda
- Control de la proteinuria 2 veces al año durante el tratamiento
- Adaptar posología al estado del paciente
- En caso de olvido: no tomar la dosis olvidada y continuar el tratamiento como estaba previsto inicialmente
- Ajustar la posología en función de la respuesta clínica
- Información al paciente: indicar cualquier aparición de síntomas de discrasia sanguínea
- Información al paciente: indicar cualquier eliminación fecal repetida de la forma galénica
- Riesgo de miocarditis
- Suspender el tratamiento en caso de reacción cutánea grave
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de signos de pancreatitis
- Suspender el tratamiento en caso de miocarditis
- Suspender el tratamiento en caso de pericarditis
- Suspender el tratamiento en caso de alteración hematológica
- Suspender el tratamiento en caso de reacción de intolerancia aguda
Composición
MESALAZINA 500 mg comprimido gastrorresistente
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática grave
- Insuficiencia renal grave
- Úlcera gastroduodenal en evolución
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Hipersensibilidad a los salicilatos
- Miocarditis debido a los salazones, antecedente (de)
- Pericarditis debida a los salazones, antecedente (de)
Indicaciones
- Rectocolitis hemorrágica, tratamiento sintomático de los episodios (de la)
- Enfermedad de Crohn, tratamiento de las crisis (de la)
- Enfermedad de Crohn, tratamiento de mantenimiento (de la)
- Rectocolitis hemorrágica, tratamiento de mantenimiento (de la)
Precauciones
- Embarazo
- Hipovolemia
- Neumopatía
- Lactancia
- Niño menor de 6 años
- Asma
- Insuficiencia renal leve a moderada
- Efecto adverso tras administración de sulfasalazina, antecedente
- Insuficiencia hepática leve a moderada
- Pericarditis, antecedente (de)
- Miocarditis, antecedente (de)
Posología
ajustar individualmente. En general:
Oral (no masticar):
a) Colitis ulcerosa leve/moderada:
- Fase aguda. Ads., comp.: 500-800 mg/8 h o 1.500-4.000 mg/día, en 1 o varias tomas (dosis 4.000 mg/día recomendada en pacientes que no responden a dosis más bajas evaluando a las 8 sem el efecto del tto.); comp. liberación prolongada: 2.400-4.800 mg 1 vez/día; granulado de liberación prolongada: 1.500-3.000 mg 1 vez/día o en 3 dosis, hasta 4.000 mg/día en 2-4 tomas. Niños ≥ 6 años y adolescentes, determinar individualmente, iniciar con 30-50 mg/kg/día, 1 vez/día o en dosis divididas; máx. 75 mg/kg/día en varias dosis sin superar dosis máx. de ads.
- Mantenimiento de la remisión (incluidos intolerantes a salazosulfapiridina). Ads., comp.: 800-1.600 mg/día en varias dosis o 1.500-3.000 mg /día, en 1 o varias tomas (dosis 3.000 mg/día recomendada para pacientes que no responden a dosis más bajas); comp. liberación prolongada: 2.000 - 2.400 mg, 1 vez/día; granulado de liberación prolongada: 500 mg, 3 veces/día o 3.000 mg, 1 vez/día. Niños ≥ 6 años y adolescentes, determinar individualmente, iniciar con: 15-30 mg/kg/día repartidos en varias dosis; sin superar dosis máx. de ads.(2 g/día); dosis habitual recomendada con p.c. ≤ 40 kg: ½ dosis de ads y con p.c. > 40 kg = dosis ads.
b) Enf. De Crohn, fase aguda y mantenimiento de remisión. Comp.: ads. 400-800 mg/8 h.
Rectal:
- Episodio agudo de colitis ulcerosa. Ads.: 4 g de suspensión rectal 1 vez/día al acostar.
- Colitis ulcerosa distal (proctitis y proctosigmoiditis). Espuma rectal, afectación rectosigmoidea 1 g 1 vez/día; afectación del colon descendente 2 g 1 vez/día, 4-6 sem. Supositorios (fase aguda y mantenimiento de remisión): 500 mg 3 veces/día, última dosis al acostar.
- Proctosigmoiditis. Ads.: 1 g suspensión rectal al acostar, 2-3 sem.
- Proctitis: 1-2 g/ día en supositorio.
- Colitis ulcerosa activa leve del colon sigmoide y recto: 2 g espuma rectal 1 vez/día antes de acostarse. En caso de dificultad para retenir esa cantidad de espuma: 1 g antes de acostarse y 1 g durante la noche (tras evacuación de la primera dosis) o por la mañana.